باب
أباكافير
رقم CAS
130931-83-8
الصيغة الجزيئية
C₆H₇NO
وزن جزيئي
109.13 جم/مول
مرادف

(1S,4R)-2-Aza-bicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one ; (+)-2-Azabicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one ; (1S)-(+)-2-Azabicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one ; (1S,4R)-(+)-2-Azabicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one ; (1S,4R)-2-Azabicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one;

الكلمات الرئيسية
الحلقات غير المتجانسة
المعايير الصيدلانية
المواد الوسيطة الصيدلانية
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد (1S,4R)-2-Aza-bicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one (رقم CAS: 130931-83-8) وسيطًا ثنائي الحلقة متخصصًا يُستخدم في عمليات التخليق الصيدلاني والأبحاث، ولا سيما في التطبيقات المرتبطة بتصنيع Abacavir وتطوير العمليات. وتوفر Manasa Life Sciences، وهي شركة مُصنّعة ومورّدة في الهند للمواد الوسيطة الصيدلانية والمواد المرجعية التحليلية، هذا المركب وفقًا للمواصفات المناسبة مع توفير الوثائق التحليلية الخاصة بالعميل.

وبحسب متطلبات الاختبارات المتفق عليها، قد تشمل الوثائق شهادة التحليل (CoA)، وبيانات التحليل الكروماتوغرافي باستخدام HPLC ، ونتائج العيار والنقاوة والتعريف، وتحاليل LC-MS وNMR وIR، ونتائج المذيبات المتبقية، ومحتوى الماء، وغيرها من التقارير التحليلية ذات الصلة. ويمكن توفير الجودة والوثائق وفقًا لإرشادات ICH المعمول بها، ومبادئ GMP، ومواصفات العملاء، والمتطلبات التنظيمية الصيدلانية ذات الصلة.