تتميز شوائب مجموعة النيتروزو، التي غالبًا ما تُصادف كشوائب متبقية من النيتروزامين، بوجود مجموعة نيتروزو (–N=O) الوظيفية، وقد تتشكل بشكل غير مقصود أثناء تصنيع أو معالجة أو تخزين المنتجات الصيدلانية والكيميائية. ونظرًا لطبيعتها السامة للجينات والمسرطنة المحتملة، فإن تقييمات سلامة النيتروزامين الصارمة ضرورية، مدعومة بتقنيات بحثية متقدمة، وطرق استخلاص معتمدة، واستخدام مواد مرجعية معتمدة للنيتروزامين. وتؤكد المتطلبات التنظيمية على ضرورة تحديد خصائص شوائب النيتروزامين بشكل شامل، وبروتوكولات اختبار قوية، واختبارات استقرار مستمرة، بالإضافة إلى إجراءات تصحيحية محددة، والتزامات واضحة بالإبلاغ عن النيتروزامين لضمان جودة المنتج وسلامة المرضى والامتثال التنظيمي.
تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة منتجًا وموردًا موثوقًا للنيتروزامينات ومركبات N-نيتروزو، حيث توفر معايير مرجعية موثوقة للبحوث والاختبارات التحليلية والامتثال التنظيمي. تتيح مجموعتنا تحديد وقياس شوائب النيتروزامين بدقة في المستحضرات الصيدلانية والمنتجات الغذائية وغيرها من المواد، بما في ذلك المركبات الأساسية مثل NDMA وNDEA وNDPA وNDBA، مع توفر قائمة كاملة بالمنتجات على موقعنا الإلكتروني.