تُعدّ شوائب النيتروزامين التنظيمية موادًا مسرطنة محتملة للإنسان، وقد تظهر كشوائب إشارة نيتروزامين أثناء تصنيع الأدوية أو تخزينها أو تدهور المنتج نتيجةً لمواد مُحفِّزة لانحراف النيتروزامين والتفاعلات المرتبطة بها، بما في ذلك المسارات التي تتضمن وسائط نيتروكسيل أميد. ونظرًا لإمكانية بقاء هذه المركبات المنظمة للنيتروزامين على شكل آثار ضئيلة من بقايا النيتروزامين، فإنّ السلطات الصحية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، تشترط إجراء تقييم شامل للمخاطر، واستراتيجيات مُعتمَدة للتحكم في النيتروزامين، وطرائق تحليلية موثوقة باستخدام مُعرِّفات قمم النيتروزامين المُحدَّدة. ويُعدّ الحفاظ على حدود صارمة، مدعومة بسلامة بيانات النيتروزامين، أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح.
تُعتبر شركة ماناسا لعلوم الحياة مُصنِّعًا ومُورِّدًا مسؤولًا للنيتروزامينات ومركبات N-نيتروزو عالية الجودة، حيث تُقدِّم حلولًا موثوقة للبحث والاختبار التحليلي والامتثال للوائح. تضم محفظتنا الواسعة مجموعة متنوعة من المواد المرجعية من فئة النيتروزامين، المصممة لدعم الكشف الدقيق عن شوائب النيتروزامين والملوثات وتحديد كميتها في المستحضرات الصيدلانية والمنتجات الغذائية وغيرها من مصفوفات العينات. ونظرًا لأن هذه المواد تخضع لرقابة صارمة بسبب مخاطرها الصحية المحتملة، فإن الحصول على مواد دقيقة وقابلة للتتبع من مورد موثوق به أمر بالغ الأهمية، وتشمل عروضنا نيتروزامينات رئيسية مثل NDMA وNDEA وNDPA وNDBA، مع توفر كتالوج كامل على موقعنا الإلكتروني.