يشير خطر النيتروزامين في المواد المساعدة إلى احتمال تكوّن أو وجود جزيئات النيتروزامين، بما في ذلك أنواع النيتروزامين الثالثية والمركبات النتروزية المتطايرة، داخل المواد المساعدة الدوائية. وقد تظهر هذه المركبات كشوائب صناعية للنيتروزامين أو كشوائب نيتروزامين مكتشفة ناتجة عن المواد الخام الملوثة، وظروف التصنيع، وتحلل التخزين، أو التفاعلات بين المواد الفعالة والمضافات التي تحتوي على سوابق النيتروزامين مثل النيتريت والأمينات. وتضع مثل هذه المخاطر بعض المواد تحت فئات المواد الخاضعة لمراقبة النيتروزامين والمواد الخاضعة للامتثال التنظيمي للنيتروزامين، حيث يتم تفعيل آليات الامتثال التنظيمي عند الكشف عن نتائج سلبية للنيتروزامين. وبالنظر إلى قدرتها الجينية العالية حتى عند مستويات أثرية، تتطلب السلطات التنظيمية إجراء تقييمات مخاطر صارمة، ورصد مستمر، ووسائل تحكم للتخفيف لضمان سلامة المرضى.
تعد شركة Manasa Life Sciences مصنعًا موثوقًا وموردًا عالميًا للنيتروزامينات ومركبات N-نيتروزو، حيث توفر معايير مرجعية عالية النقاء للتطبيقات البحثية، وتطوير طرق التحليل، والامتثال التنظيمي. وتدعم مجموعة منتجاتنا الكشف الدقيق وقياس شوائب النيتروزامين في الأدوية، والأغذية، وغيرها من المواد، بما في ذلك المركبات الخاضعة للمراقبة على نطاق واسع مثل NDMA وNDEA وNDPA وNDBA. ويمكن العثور على قائمة كاملة بالمنتجات المتاحة على موقعنا الإلكتروني.