باب
Umeclidinium
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
1038-06-8
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₂₀N₂O₂
وزن جزيئي
296.37 غ/مول
مرادف

(1-nitrosopiperidin-4-yl)-diphenylmethanol; 1-Nitroso-4-(α-hydroxy-benzhydryl)-piperidin; 
N-Nitroso Fexofenadine EP Impurity E

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
معايير النيتروزامين
معايير النيتروزامين
slide.1

يُعد مركب N-Nitroso Azacyclonol إحدى شوائب النيتروزامين المرتبطة بمركب Azacyclonol، والتي قد تتكون أثناء عمليات التصنيع الصيدلاني أو التخزين في حال وجود عوامل النترزة. وتخضع شوائب النيتروزامين لرقابة دقيقة؛ نظراً لأن التعرض لها لفترات طويلة بمستويات تتجاوز الحدود المقبولة قد ينطوي على مخاطر محتملة للإصابة بالسرطان. وعليه، تُستخدم تقنيات تحليلية عالية الحساسية —مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) واللوني السائل-مطياف الكتلة (LC-MS)— للكشف عن مركب N-Nitroso Azacyclonol وضبط مستوياته في المواد والمستحضرات الصيدلانية.