باب
Tetrabenazine
رقم CAS
2624055-86-1
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₂₄NO₂
وزن جزيئي
298.4 غ/مول
مرادف

3-Isobutyl-9,10-dimethoxy-6,7-dihydropyrido[2,1-a]isoquinolin-5-ium; Valbenazine Impurity 4 ; Tetrabenazine Impurity

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الشوائب
slide.1

يشير مصطلح "شوائب نظير التترابينازين" إلى مركب مشابه بنيويًا يتكون بشكل غير مقصود أثناء تصنيع التترابينازين أو معالجته أو تحلله. يتميز هذا المركب ببنية جزيئية وثيقة الصلة بالتترابينازين، ولكنه يختلف عنه اختلافًا طفيفًا نتيجةً لاختلافات في المجموعات الوظيفية أو التكوين الفراغي. وبسبب هذا التشابه، يُصنف ضمن "الشوائب النظيرة" في مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. تخضع هذه الشوائب لمراقبة دقيقة باستخدام تقنيات تحليلية مثل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) أو كروماتوغرافيا السائل - مطياف الكتلة (LC-MS)، نظرًا لتأثيرها المحتمل على نقاء الدواء واستقراره وسلامته. وتشترط المعايير التنظيمية أن تبقى الشوائب النظيرة ضمن حدود معينة لضمان سلامة المنتج الدوائي النهائي وفعاليته للاستخدام من قبل المرضى.