باب
سيلاديلبار
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C48H56F6O14S2
وزن جزيئي
1035.1 جم/مول
مرادف

(2R,3R,4R,5R)-2,3,4,5-tetrahydroxyhexane-1,6-diyl bis(2-(4-(((R)-2-ethoxy-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propyl)thio)-2-methylphenoxy)acetate)

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الشوائب
slide.1

شوائب سيلاديلبار رقم 16 هي مركب ذو صلة تم تحديده أثناء عملية تصنيع أو اختبار ثبات سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات PPAR-δ يُستخدم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). قد تتشكل هذه الشوائب نتيجة تفاعلات جانبية متعلقة بعملية التصنيع، أو عدم اكتمال تحويل المركبات الوسيطة، أو مسارات التحلل مثل الأكسدة، أو التحلل المائي، أو إعادة الترتيب البنيوي في ظل ظروف الإجهاد. يتم الكشف عنها وتوصيفها والتحكم بها كجزء من تحليل الشوائب وفقًا لإرشادات ICH Q3A/Q3B لضمان الحفاظ على معايير النقاء والجودة والسلامة المطلوبة للمادة الدوائية.