باب
ميتوبيمازين
رقم CAS
18181-99-2
الصيغة الجزيئية
C22H27N3O4S2
وزن جزيئي
461,60 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-MTZ-IMP-1
مرادف

4-Piperidinecarboxamide,1-[3-[2-(methylsulfonyl)-5-oxido-10H-phenothiazin-10-yl]propyl] ; 1-[3-[2-(Methylsulfonyl)-5-oxido-10H-phenothiazin-10-yl]propyl]-4-piperidinecarboxamide;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

Metopimazine sulfoxide is an oxidative degradation impurity of metopimazine formed by sulfur oxidation, monitored during stability and quality control testing to ensure the drug’s purity, safety, and regulatory compliance.