باب
Metronidazole
رقم CAS
443-48-1
الصيغة الجزيئية
C₆H₉N₃O₃
وزن جزيئي
171.15 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-MTZ-STD
مرادف

Metronidazole Benzoate Impurity A (EP/BP); 2-Methyl-5-nitro-1H-imidazole-1-ethanol; Anagiardil; Arilin; Bayer 5360; Cimetrol 500LPCI; Clont; Deflamon; Dentamet gel;Efloran; Elyzol; Entizol; Flagesol; Flagil; 1-(2-Hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole; Nidazole; 1H-Imidazole-1-ethanol, 2-methyl-5-nitro-; 2-Methyl-5-nitroimidazole-1-ethanol (USP); 2-(2-Methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)ethan-1-ol

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
الحلقات غير المتجانسة
وسيطة
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

ماناسا لايف ساينسز شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد ميترونيدازول عالي الجودة، توفر مواد صيدلانية فائقة الجودة تلبي المتطلبات الصارمة لقطاعي الرعاية الصحية والأدوية. يُعرف ميترونيدازول أيضًا باسمه الكيميائي 2-ميثيل-5-نيترو-1H-إيميدازول-1-إيثانول، ويُرمز له برقم CAS: 443-48-1. صيغته الجزيئية: C₆H₉N₃O₄ ووزنه الجزيئي: 171.15 غ/مول. يُنتج ميترونيدازول لدينا وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP) المعتمدة، ويخضع لتقييم جودة دقيق باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة، تشمل اختبار نقاء HPLC، وLC-MS، وNMR، وتحليل طيف الأشعة تحت الحمراء. تضمن إجراءات الاختبار الشاملة هذه دقة تحديد الهوية، ونقاءً عاليًا، وأداءً موثوقًا للمنتج. يفي المنتج بمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ومعايير دستور الأدوية، ويُصنع وفقًا للإرشادات التنظيمية العالمية، بما في ذلك متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). تُدعم كل دفعة بوثائق جودة شاملة، بما في ذلك شهادة التحليل وبيانات سلامة المواد، مما يوفر إمكانية تتبع كاملة، ودعمًا تنظيميًا، وحلول إمداد موثوقة للعملاء في جميع أنحاء العالم. وانطلاقًا من التزامها بالتميز في الجودة ورضا العملاء، تُقدم ماناسا لايف ساينسز حلول إمداد موثوقة للميترونيدازول للأسواق العالمية، وتدعم شركات تصنيع الأدوية في تطوير تركيبات عالية الجودة.