باب
Levocarnitine
رقم CAS
64532-04-3
الصيغة الجزيئية
C₇H₁₇N₂O₂
وزن جزيئي
161.20 g/mol
رقم كاتلوج
MLS-LVC-IMP-C
مرادف

(2R)-4-Amino-2-hydroxy-N,N,N-trimethyl-4-oxobutan-1-aminium (as per EP) ; Carnitinamide (EP) ;

الكلمات الرئيسية
أليفاتي
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

الشوائب C لليفوكارنيتين (وفقاً لدستور الأدوية الأوروبي EP)، رقم التسجيل في خدمة الملخصات الكيميائية (CAS No.): 64532-04-3؛ الصيغة الجزيئية: C₇H₁₇N₂O₂؛ الوزن الجزيئي: 161.20 جم/مول. تُعد هذه المادة شائبة مرتبطة بالليفوكارنيتين أو معياراً مرجعياً يُستخدم في الاختبارات التحليلية الصيدلانية، وتحديد ملف الشوائب، ومراقبة الجودة، وتحليل المواد ذات الصلة.