شوائب الفينوفايبرات F

تُعد مادة "Fenofibrate EP Impurity-F" معياراً مرجعياً تحليلياً صيدلانياً، تُصنّعها وتورّدها شركة "Manasa Life Sciences" لغرض تحديد خصائص الشوائب في عقار "فينوفايبرات" (Fenofibrate) وضمان الجودة. الاسم الكيميائي للمادة هو (4-Chlorophenyl)[4-(1-methylethoxy)phenyl]methanone، ورقم التسجيل في خدمة الملخصات الكيميائية (CAS No) هو 154356-96-4، والصيغة الجزيئية هي C₁₆H₁₅ClO₂، والوزن الجزيئي 274.74 جم/مول. خضع المركب لتوصيف شامل باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وIR لضمان التأكد الدقيق من البنية الكيميائية وتقييم درجة النقاء. وتُستخدم هذه المادة على نطاق واسع في تطوير طرق التحليل، واختبارات الثبات، وضمان الامتثال التنظيمي وفقاً لمعايير USP وEP وUSFDA وEMA وICH. يتم توريد المادة مرفقة بشهادة التحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المادة (MSDS)، وهي مُصنّعة من قبل شركة "Manasa Life Sciences" وفقاً لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP).