شوائب ديكلوفيناك إي بي- E

حافظ على أعلى مستويات الدقة في مراقبة الدفعات الإنتاجية باستخدام مادة "Diclofenac EP Impurity E"، وهي مادة مرجعية فائقة الجودة توفرها شركة "Manasa Life Sciences". يُصنَّف هذا المركب تحت رقم التسجيل (CAS 59-48-3)، ويتميز بالصيغة الكيميائية C₈H₇NO ووزن جزيئي دقيق يبلغ 133.15 جم/مول. تُعرف هذه المادة كيميائياً باسم "1,3-Dihydro-2H-indol-2-one"، وتُعد عنصراً لا غنى عنه للمختبرات التي تلتزم بالمتطلبات الصارمة الواردة في الدساتير الدوائية الأوروبية (EP) وإرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH). نحن نُجري عمليات دقيقة للتحقق من الجودة (QC) باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR لضمان أداء عالي الدقة، وهو أمر جوهري لضمان اتساق نتائج قياس كميات الشوائب. ويتجلى التزامنا بالتميز أيضاً في عملياتنا المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، حيث نوفر وثائق مفصلة تشمل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS). ومن خلال توفير هذه الأدوات الأساسية، نساعد شركات تصنيع الأدوية على تحقيق الامتثال السلس لمتطلبات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مما يضمن بقاء منتجاتكم الدوائية آمنة وفعالة وموثقة بالكامل وجاهزة للتوزيع العالمي.