باب
Busulfan
رقم CAS
55-98-1
الصيغة الجزيئية
C₆H₁₄O₆S₂
وزن جزيئي
246.3 جم/مول
مرادف

Busulphan - API ; 1,4-Butanediol-dimethanesulfonate Esters; Busulphan; Butane-1,4-diyl dimethanesulfonate; Busulfex; Misulban; Myleran; 1,4-Butanediol dimethanesulfonate (USP);

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
مركبات الكبريت والسيلينيوم
وسيطة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد "بوسولفان القياسي" (Busulfan Standard) - الذي يحمل رقم التسجيل CAS 55-98-1، وصيغة جزيئية C₆H₁₄O₆S₂، ووزناً جزيئياً قدره 246.3 جم/مول - معياراً مرجعياً تحليلياً لعقار "بوسولفان"، وهو دواء لعلاج السرطان يُستخدم منذ عام 1959. ينتمي البوسولفان إلى فئة "ألكيل سلفونات" (alkyl sulfonates)، ويُصنف كعامل مؤلكل مضاد للأورام لا يعتمد تأثيره على مرحلة محددة من دورة حياة الخلية. وتُعد هذه المادة القياسية مناسبة للاستخدام في الاختبارات التحليلية، ومراقبة الجودة، وتطوير طرق التحليل، والأبحاث الصيدلانية، وتطبيقات البحث والتطوير. توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) - وهي شركة تصنيع وتوريد مقرها الهند - مواد قياسية عالية النقاء، مدعومة بخبرات علمية متخصصة، وإجراءات صارمة لمراقبة الجودة، ووثائق تحليلية شاملة. وتُورَّد منتجاتنا وفقاً للمبادئ التوجيهية المعمول بها لدى كل من ICH وEMA وEP وUSP، مما يوفر حلولاً متوافقة مع المتطلبات التنظيمية للتطبيقات الصيدلانية والصناعية والبحثية في كل من آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي ودولة الإمارات العربية المتحدة.