باب
أزيلسارتان
رقم CAS
632322-61-3
الصيغة الجزيئية
C₂₄H₁₉N₃O₃
وزن جزيئي
199.3 غ/مول
مرادف

1-((2'-Cyanobiphenyl-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzimidazole-7-carboxylic Acid; 1-[(2'-Cyano-1,1'-biphenyl-4-yl)methyl]-2-ethoxy-7-benzimidazolecarboxylic Acid; 1-{[4-(2-Cyanophenyl)phenyl]methyl}-2-ethoxy-1H-1,3-benzodiazole-7-carboxylic Acid;

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1

تُعد "شوائب حمض أزيلسارتان" (رقم CAS: 632322-61-3) معياراً مرجعياً صيدلانياً للشوائب، وتمتلك الصيغة الجزيئية C₂₄H₁₉N₃O₃ ووزناً جزيئياً قدره 397.43 غرام/مول. وتُستخدم هذه المادة على نطاق واسع في عمليات توصيف الشوائب، والتحليل باستخدام تقنية كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، والتحقق من صحة الأساليب التحليلية، ودراسات التحلل، واختبارات مراقبة الجودة الخاصة بمادة "أزيلسارتان" والمواد ذات الصلة بها. كما تعمل هذه المادة كمرجع تحليلي موثوق لتحديد هوية شوائب المادة الفعالة الصيدلانية (API) وتقدير كمياتها ضمن مجالات البحث والتطوير الصيدلاني، مما يدعم الامتثال التنظيمي للمبادئ التوجيهية الصادرة عن الهيئات الدولية مثل ICH وEP وUSFDA وEMA. ويتم تصنيع هذا المعيار المرجعي للشوائب وتوريده بواسطة شركة "Manasa Life Sciences"، وهو مدعوم بوثائق شاملة تتضمن "شهادة التحليل" (COA)، ووثائق الامتثال لـ "ممارسات التصنيع الجيدة" (GMP)، و"صحائف بيانات السلامة" (MSDS/SDS)، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل، وضمان الجودة، والدعم التنظيمي. وتُعد هذه المادة ضرورية لإجراء دراسات الاستقرار، والتحليلات المختبرية الروتينية، وتوصيف المواد الدوائية، مما يجعلها ملائمة للغاية لتطبيقات التصنيع الصيدلاني ومراقبة الجودة.