باب
ايدوكسابان
رقم CAS
1353893-25-0
الصيغة الجزيئية
C₁₄H₂₇N₃O₃
وزن جزيئي
285.39 جم/مول
مرادف

 tert-Butyl ((1R,2R,5S)-2-amino-5-(dimethylcarbamoyl)cyclohexyl)carbamate;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1

تفتخر شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) بكونها شركة رائدة في تصنيع وتوريد "شوائب إيدوكسابان 3" (Edoxaban Impurity 3) - (رقم CAS: 1353893-25-0؛ الصيغة الجزيئية: C14H27N3O3؛ الوزن الجزيئي: 285.39 جم/مول؛ الاسم الكيميائي: tert-butyl ((1S,2R,5S)-2-amino-5-(dimethylcarbamoyl)cyclohexyl)carbamate). تُعد هذه المادة وسيطاً تصنيعياً أساسياً ومعياراً مرجعياً للشوائب يُستخدم لمراقبة السلامة الفراغية (stereochemical integrity) في مسار تثبيط العامل Xa. يلتزم خط الإنتاج لدينا بدقة بمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، مما يضمن ضمان الجودة الشامل المدعوم ببيانات تحليلية دقيقة وموثقة باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR. وتُرفق مع كل طلبية شهادة تحليل (COA) أصلية ونشرة مفصلة لبيانات سلامة المواد (MSDS)، مما يوفر الضمانات التنظيمية التي تتطلبها إرشادات الهيئات والمنظمات الدولية -مثل USFDA وEMA وICH وUSP وEP- لاعتماد طرقكم التحليلية.