شوائب إنداكاتيرول 6

لضمان الموثوقية في مراقبة الشوائب ضمن المكونات الدوائية الفعالة (API) لأدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، اختر مركب "Indacaterol Impurity-6" من شركة Manasa Life Sciences؛ حيث نتخصص في توفير معايير مرجعية عالية النقاء ومؤكدة البنية، تلبي أكثر المتطلبات المختبرية العالمية صرامة. يحمل هذا المنتج الاسم الكيميائي "3-Chloro-1-(3,4-diethylphenyl)propan-1-one"، ومسجل برقم CAS 312753-50-7، كما يتميز بصيغة جزيئية C₁₃H₁₇ClO ووزن جزيئي يبلغ 224.7 جم/مول. نحن نلتزم بمعايير صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP) عبر كامل سلسلة التوريد، مما يضمن سلامة البنية الجزيئية التي يتم التحقق منها من خلال اختبارات شاملة تشمل HPLC وLC-MS وNMR وIR. وتُرفق مع كل طلب شهادة تحليل (CoA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) معتمدتان، مما يمنحك ثقة تامة في نقاء المادة واستقرارها، ويضمن الامتثال الكامل لمعايير الجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) فيما يتعلق بمراقبة الشوائب. إن خبرتنا في مجال التصنيع الدوائي تتيح لنا توفير كواشف عالية الأداء تُبسّط عمليات الاختبار لديك وتسرّع مسارك نحو نيل الموافقات التنظيمية.