باب
أميلوريد
رقم CAS
76599-74-1
رقم CAS البديل
1207-29-0 (ملح الهيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₆H₇ClN₆O₂
وزن جزيئي
230.6 جم/مول
مرادف

 3-Amino-6-chloro-N-(diaminomethylidene)-5-hydroxypyrazine-2-carboxamide; Pyrazinecarboxamide, 3-amino-N-(aminoiminomethyl)-6-chloro-4,5-dihydro-5-oxo; Chloropyrazine Carboxamide; 5-Hydroxyamiloride; 3-Amino-N-carbamimidoyl-6-chloro-5-hydroxypyrazine-2-carboxamide (USP);

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُستخدم الشائبة C للأميلوريد (وفقاً لدستور الأدوية الأوروبي - EP) كمعيار مرجعي لتحديد وتقدير كمية المواد ذات الصلة في الأميلوريد، كما تُستخدم في تطوير طرق التحليل والتحقق من صحتها واختبارات مراقبة الجودة للمواد الدوائية والمستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على الأميلوريد.