شوائب إمباغليفلوزين (THF)

تُقدّم شركة ماناسا لعلوم الحياة مواد مرجعية عالية الجودة بصفتها مُصنِّعًا ومُورِّدًا مُعتمدًا لشوائب إمباغليفلوزين رباعي هيدروفوران (رقم CAS: 1358604-08-6، الصيغة الجزيئية: C₁₁H₁₁NO₅، الوزن الجزيئي: 237.21 غ/مول، الاسم الكيميائي: (R)-رباعي هيدروفوران-3-يل 4-نيتروبنزوات)، وهو مُنتَج ثانوي وسيط بالغ الأهمية يتم تحليله خلال عمليات مراقبة الجودة الروتينية والتحقق من صحة المادة الدوائية. يُؤكِّد مختبرنا للتخليق صحة هذا المُركَّب من خلال تحليل نقائه باستخدام HPLC، وتتبُّع كتلته باستخدام LCMS، بالإضافة إلى تأكيد بنيته من خلال بيانات NMR وIR. صُمِّمت عملياتنا لتلبية المواصفات الدقيقة للمواصفات المذكورة في دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، وتُلبِّي جميع متطلبات الامتثال القياسية الصادرة عن السلطات العالمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). تعمل ماناسا لعلوم الحياة وفقًا لإرشادات التصنيع الجيدة (GMP) ومعايير التسليم المُتوافقة مع ممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، وتضمن أن كل طلب مُرفق بشهادة تحليل مُعتمدة وبيانات سلامة المواد (MSDS) مُفصَّلة لضمان التنفيذ الآمن في نظامك. عمليات مراقبة الجودة.