مركب ذو صلة بالألوبيورينول - د

يُعد مركب "ألوبورينول USP Related Compound D" (المشار إليه بـ USP RC-D، ورقم CAS: 6994-25-8) معياراً مرجعياً عالي الجودة لشوائب الأدوية، ويُستخدم على نطاق واسع في تحديد خصائص الشوائب، ودراسات التحلل القسري، واختبارات الثبات، والتحقق من صحة الطرق التحليلية الخاصة بمواد الألوبورينول الدوائية ومستحضراتها. يتميز هذا المعيار المرجعي المعتمد بصيغة جزيئية C₆H₉N₃O₂ ووزن جزيئي يبلغ 155.15 جم/مول، مما يتيح تحديد وقياس كميات الشوائب ذات الصلة بدقة، وذلك وفقاً للمبادئ التوجيهية التنظيمية الصادرة عن كل من ICH وUS FDA وEMA ودساتير الأدوية. تخضع كل دفعة لعملية توصيف شاملة تشمل شهادة التحليل (COA) وبيانات مطيافية الكتلة (MS) والرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H-NMR) ونقاء الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وذلك لدعم الملفات التنظيمية واختبارات مراقبة الجودة وبرامج التطوير الدوائي. يُنتج هذا المعيار الخاص بالشوائب من قبل شركة "Manasa Life Sciences" في حيدر أباد، وذلك وفقاً لأنظمة جودة صارمة تضمن الموثوقية وإمكانية التتبع والامتثال لمتطلبات صناعة الأدوية العالمية.