باب
السالبوتامول
رقم CAS
156547-62-5
رقم CAS البديل
41489-89-8 (ملح الهيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₉NO₃
وزن جزيئي
237.3 جم/مول
مرادف

Salbutamone; 2-(tert-Butylamino)-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethan-1-one; 2-(tert-Butylamino)-1-(4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl)ethan-1-one; 2-[(1,1-dimethylethyl)amino]-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethanone; 2-(tert-Butylamino)-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethanone; Albuterol Related Compound B (USP); Salbutamol EP Impurity J

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

عزز تطوير أساليبك وبروتوكولات التحقق من صحتها باستخدام مادة مرجعية عالية النقاء لشوائب كيتون سالبوتامول، المصنعة والمُورَّدة بخبرة من قِبَل شركة ماناسا لعلوم الحياة، وذلك للمساعدة في تلبية متطلبات الجودة الصارمة الصادرة عن اللجنة الدولية لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). تتميز هذه المادة المعيارية التحليلية الهامة، والموصوفة وفقًا للوائح البيئية الصارمة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، برقم CAS 156547-62-5، وصيغة جزيئية C₁₃H₁₉NO₃، ووزن جزيئي 237.3 غ/مول، واسم كيميائي نظامي 2-(ثالثي بوتيل أمينو)-1-[4-هيدروكسي-3-(هيدروكسي ميثيل) فينيل] إيثان-1-ون. يُعد هذا المركب المرجعي ضروريًا لتقديم الملفات التنظيمية العالمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، حيث يسمح للمحللين بتأكيد دقة الفصل أثناء تحليل شوائب كيتون سالبوتامول للتحقق من صحة طريقة HPLC وتفسير بيانات LCMS. تأتي كل دفعة مدعومة بشهادة تحليل قابلة للتدقيق بالكامل وبيانات سلامة المواد، مما يسهل تأكيد البنية الدقيقة باستخدام الرنين المغناطيسي النووي عالي المجال وتحليل طيف الأشعة تحت الحمراء.