التي تُعد أعلى مواد مرجعية تُستخدم في المختبرات الصيدلانية والتحليلية والبحثية. تتميز هذه المعايير بدرجة نقاء عالية وخصائص موثقة بدقة، وتُستخدم لمعايرة الأجهزة التحليلية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية وتأكيدها، وكذلك لضمان قابلية التتبع في الاختبارات الكمية.
يتم إعداد وتأهيل المعايير الكيميائية الأولية في شركة ماناسا لايف ساينسز وفقًا لمتطلبات دساتير الأدوية الدولية، بما في ذلك دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية البريطاني (BP)، ودستور الأدوية الياباني (JP)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، مما يضمن موثوقيتها وقبولها من قبل الجهات التنظيمية.
تخضع كل مادة من المعايير الكيميائية الأولية التي توفرها الشركة لعمليات توصيف واختبار دقيقة للتأكد من الهوية والنقاء والفعالية والثبات، وذلك باستخدام تقنيات تحليلية معتمدة مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، والتحليل بالأشعة فوق البنفسجية (UV)، والأشعة تحت الحمراء (IR)، والرنين المغناطيسي النووي (NMR)، ومعايرة كارل فيشر (KF)، ومطيافية الكتلة. كما يتم توفير وثائق شاملة مع كل منتج، بما في ذلك شهادة التحليل (CoA)، ونشرة بيانات السلامة للمواد (MSDS)، وتقارير تحليلية مفصلة، مما يضمن التتبع الكامل والامتثال لمتطلبات التدقيق والتنظيم.
وللحفاظ على سلامة وأداء هذه المعايير، يتم التعامل معها وتخزينها ونقلها في ظروف خاضعة للرقابة مع إدارة مناسبة لدرجات الحرارة وتغليف وقائي ملائم. كما تتبع أنظمة الخدمات اللوجستية والتوزيع لدى الشركة ممارسات التوثيق والتوزيع الجيدة (GDP) لضمان الحفاظ على الجودة من المصدر وحتى المستخدم النهائي.
تقوم شركة ماناسا لايف ساينسز بتوريد المعايير الكيميائية الأولية إلى أسواق متعددة في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مع توفير تسليم موثوق ودعم فني ووثائق تنظيمية جاهزة للاستخدام.
