باب
Ceftriaxone
رقم CAS
97164-54-0
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₁₆N₈Na₂O₇S₃
وزن جزيئي
598.53 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-CEF-IMP-1
مرادف

(6R,7R)-7-[(E)-2-(2-Aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido]-3-{[(6-hydroxy-2- methyl-5-oxo-2,5-dihydro-1,2,4-triazin-3-yl)thio]methyl}-8-oxo-5-thia-1- azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, disodium salt ;

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الشوائب
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يتوفر مركب "سيفترياكسون الصوديوم - المتصاوغ E" (Ceftriaxone Sodium E-Isomer) - الذي يحمل رقم التسجيل CAS 97164-54-0، وصيغته الجزيئية C₁₈H₁₆N₈Na₂O₇S₃، ووزنه الجزيئي 598.53 جم/مول - من خلال شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences)، وهي شركة هندية موثوقة في مجال التصنيع والتوريد. تلبي الشركة احتياجات قطاعي الصناعات الدوائية والتحليلية في مجالات مراقبة الجودة، والاختبارات التحليلية، وتحديد ملفات تعريف الشوائب، والتخليق الكيميائي، وتطوير الطرق التحليلية، وأنشطة البحث والتطوير (R&D). نحن نقدم خدمات شاملة لتوصيف الخصائص وإعداد الوثائق التنظيمية، بما في ذلك تقنيات HPLC وLC-MS/MS و¹H NMR و¹³C NMR وFTIR وGC وQNMR وTGA، بالإضافة إلى اختبارات الفعالية وشهادات التحليل (COA)، وتقارير توضيح البنية الكيميائية (SER)، وصحائف بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، ووثائق التقديم للجهات التنظيمية، وغيرها من الوثائق الفنية المخصصة حسب الطلب. وتتوافق خدماتنا مع المبادئ التوجيهية ذات الصلة الصادرة عن ICH وUSP وEP، مما يدعم عمليات التوصيف الدوائي، وتحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، والامتثال التنظيمي، وتقييم الجودة، وأنشطة البحث والتطوير.